近日，天智航披露，公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得醫(yī)療器械注冊證，公司骨科手術(shù)機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品已上市并實(shí)現(xiàn)銷售。梳理發(fā)現(xiàn)，A股市場上，多家公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域有研究及投資布局，也有公司承接了相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目。
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天智航：骨科領(lǐng)域獲醫(yī)療器械注冊證
2023年7月，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（證券簡稱：天智航；證券代碼：688277.SH）披露，公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。據(jù)介紹，該產(chǎn)品與經(jīng)驗(yàn)證的膝關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用，在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于膝關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具的導(dǎo)航定位。
天智航披露，骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。截至目前，公司已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品，該兩款產(chǎn)品主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。
天智航表示，本次取得膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證，豐富了公司產(chǎn)品種類，有利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場。
資料顯示，天智航面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供涵蓋骨科手術(shù)機(jī)器人、配套設(shè)備與耗材、技術(shù)服務(wù)等方面的產(chǎn)品和服務(wù)。其中骨科手術(shù)機(jī)器人是公司核心產(chǎn)品，系主要收入來源。
據(jù)披露，天智航率先在國內(nèi)開展了骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化開發(fā)工作，2010年獲得了國內(nèi)首個(gè)骨科手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可證。公司研發(fā)的“天璣1.0”骨科手術(shù)機(jī)器人于2016年11月獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊許可證，“天璣2.0”骨科手術(shù)機(jī)器人于2021年2月獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。
實(shí)際應(yīng)用方面，2022年，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人開展手術(shù)數(shù)量超過1.20萬例，較上年同期增長超過20%。截至2022年年報(bào)披露日，公司骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品在國內(nèi)約170家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用，累計(jì)開展手術(shù)數(shù)量超4萬例。
其實(shí)，近年來，天智航圍繞骨科手術(shù)機(jī)器人主業(yè)持續(xù)發(fā)力，涉及加大研發(fā)投入、募投項(xiàng)目建設(shè)及將相關(guān)項(xiàng)目的完成作為股票激勵(lì)計(jì)劃的考核目標(biāo)。
其中，2022年，公司研發(fā)投入1.23億元，較上年同期增長11.70%。報(bào)告期內(nèi)，天智航TKA（全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）產(chǎn)品注冊已受理；THA（全髖關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）臨床實(shí)驗(yàn)正在按計(jì)劃開展；基于天璣2.0研發(fā)的國際版CE認(rèn)證工作正在推進(jìn)；新一代骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目已立項(xiàng)，研發(fā)工作正在推進(jìn)中。
天智航2021年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，實(shí)際募集資金凈額3.60億元。該筆募集資金被用于新一代骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)等，項(xiàng)目計(jì)劃投資8.64億元，其中，擬使用募集資金1.95億元。
此外，天智航2023年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃（草案）顯示，公司擬向激勵(lì)對(duì)象授予限制性股票總量不超過859.75萬股，約占公司股本總額的1.91%。計(jì)劃首次授予限制性股票考核年度為2023、2024年兩個(gè)會(huì)計(jì)年度，其中，2023年度考核目標(biāo)為，2023年公司至少有1款新的骨科手術(shù)機(jī)器人獲得醫(yī)療器械注冊許可證。2024年考核目標(biāo)為，2023年、2024年兩年公司累計(jì)至少2款新的骨科手術(shù)機(jī)器人獲得醫(yī)療器械注冊許可證。
這些A股公司手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域有布局
目前，前沿?cái)?shù)字技術(shù)的快速發(fā)展正在加快與醫(yī)療行業(yè)的融合，并在醫(yī)療場景應(yīng)用中凸顯價(jià)值。其中，集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的手術(shù)機(jī)器人在外科臨床上已有大量的應(yīng)用。
除了骨科手術(shù)機(jī)器人，現(xiàn)階段機(jī)器人手術(shù)細(xì)分領(lǐng)域還包括牙科輔助機(jī)器人、胃鏡機(jī)器人等。
A股市場上，不少公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域已有布局。此外，多家公司中標(biāo)相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)。
天臣醫(yī)療（688013.SH）披露，依托前期在手術(shù)機(jī)器人、智能吻合器方面的技術(shù)儲(chǔ)備，公司電動(dòng)吻合器于2022年6月取得了產(chǎn)品注冊證，開始進(jìn)入市場。同時(shí)，公司啟動(dòng)了電動(dòng)吻合器的研發(fā)迭代。天臣醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用主要投向之一即為面向未來的手術(shù)機(jī)器人、超微吻合器等的戰(zhàn)略研發(fā)。
東星醫(yī)療（301290.SZ）主要從事吻合器、穿刺器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司專科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）屬于公司創(chuàng)新產(chǎn)品之一，目前在初期籌劃中。
三博腦科（301293.SZ）披露，公司較早在國內(nèi)開展應(yīng)用Rosa機(jī)器人技術(shù)輔助腦立體定向顱內(nèi)電極植入、精準(zhǔn)定位癲癇灶、介入手術(shù)的輔助操作等。
機(jī)械制造和數(shù)字營銷主營業(yè)務(wù)之外，利歐股份（002131.SZ）瞄準(zhǔn)醫(yī)療大健康領(lǐng)域，投資了手術(shù)機(jī)器人等一系列醫(yī)療器械公司。
九州通（600998.SH）投資的北京和華瑞博科技有限公司主營業(yè)務(wù)為手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)制造及外科手術(shù)一體化智能管理平臺(tái)建設(shè)。
江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司目前正在籌劃IPO并在科創(chuàng)板上市。公司醫(yī)療研發(fā)方向之一系在微創(chuàng)外科手術(shù)器械領(lǐng)域開拓手術(shù)及輔助機(jī)器人系統(tǒng)，公司研發(fā)三部主要職能系從事新項(xiàng)目及手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)。
目前正在申請(qǐng)IPO并在創(chuàng)業(yè)板上市的深圳安科高技術(shù)股份有限公司也有相關(guān)布局。公司微創(chuàng)治療設(shè)備的主要發(fā)展規(guī)劃包括：研制神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人和研制骨科手術(shù)機(jī)器人。
此外，2023年6月27日，精工鋼構(gòu)（600496.SH）披露，公司成功承接了臨政工出【2022】16號(hào)骨科手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)藥制造生產(chǎn)基地項(xiàng)目。項(xiàng)目位于杭州臨安區(qū)，總建筑面積22.21萬平方米。該項(xiàng)目對(duì)杭州市推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用，助力實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有積極的促進(jìn)作用。精工鋼構(gòu)披露，該項(xiàng)目合同金額5.02億元，占公司最近一期經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的3.21%。