投資邏輯
細(xì)胞與基因治療（CGT）具備多種優(yōu)勢，未來發(fā)展?jié)摿Υ?。?xì)胞與基因治療（CGT）是繼小分子、大分子后又一重磅藥物類型，具備多種優(yōu)勢，未來發(fā)展?jié)摿薮?。CGT 主要優(yōu)勢有：1）單次治療的療效持久；2）靶點多，可以覆蓋難治性疾病。主要特點有：1）以基因治療載體為核心，工藝開發(fā)和質(zhì)控難度大；2）與基因等基礎(chǔ)研究聯(lián)系緊密；3）對CDMO 的依賴程度更高。目前，CGT 歷經(jīng)多年發(fā)展，多款新藥陸續(xù)獲批上市，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
基因治療CRO 及CDMO 市場快速擴容。2016 年至2020 年，我國基因治療CRO 市場規(guī)模從1.7 億元增長至3.1 億元，預(yù)計將于2025 年增至12.0億元。此外，我國基因治療CDMO 行業(yè)將邁入高速發(fā)展階段，預(yù)計市場規(guī)模將從2018 年的8.7 億元增長到2022 年的 32.6 億元，年復(fù)合增長率達39.3%；預(yù)計2027 年的市場規(guī)模將增長至197.4 億元，2022 年至2027年的預(yù)期年復(fù)合增長率將高達43.3%。
藥明康德WuXi ATU，開創(chuàng)全球CTDMO 新模式。WuXi ATU 作為藥明康德細(xì)胞與基因療法業(yè)務(wù)平臺，海通證券研究所早報海通證券研究所早報開創(chuàng)了獨特的CTDMO (合同測試、開發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù))商業(yè)模式，從而可以更好地應(yīng)對當(dāng)前CGT 領(lǐng)域測試、開發(fā)和放行復(fù)雜度和困難度大的問題，有效解決放大生產(chǎn)的成本問題。WuXi ATU的三大業(yè)務(wù)具備獨特技術(shù)優(yōu)勢，通過收購OXGENE 進一步增強公司AAV及慢病毒平臺技術(shù)能力，從而提升WuXi ATU 為客戶提供一體化、端到端的細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的能力。
和元生物聚焦CGT 領(lǐng)域，CRO+CDMO 雙線發(fā)展。和元生物是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為重組病毒載體產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、CAR-T 產(chǎn)品等基因治療的先導(dǎo)研究和藥物研發(fā)提供基因治療載體構(gòu)建、靶點及藥效研究、工藝開發(fā)及測試、IND-CMC 藥學(xué)研究臨床/-11 期及商業(yè)化GMP 生產(chǎn)等一體化CRO/CDMO 服務(wù)。公司具備多種優(yōu)勢：1）戰(zhàn)略先發(fā)布局及優(yōu)質(zhì)客戶資源；2）CRO/CDMO 技術(shù)平臺優(yōu)勢；3）大規(guī)模、高靈活性GMP 生產(chǎn)平臺優(yōu)勢；4）先進的核心技術(shù)集群優(yōu)勢；5） 全方位基因治療綜合服務(wù)優(yōu)勢；6）豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗優(yōu)勢。
金斯瑞蓬勃生物（CDMO），技術(shù)扎實、特色突出、國際化成長穩(wěn)健。公司擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，致力于為CGT 藥物、疫苗及生物藥等提供從靶點開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO 服務(wù)。2021 年承接390個抗體藥發(fā)現(xiàn)項目，80 個PreCMC 項目；24 個CMC+CMO 項目。
博騰生物，聚焦細(xì)胞與基因治療，提供CDMO 服務(wù)。博騰生物以博騰股份為依托，提供單抗和CGT 從臨床前研發(fā)到臨床I 期生產(chǎn)服務(wù)及配套的分析和質(zhì)量控制服務(wù)，同時公司在積極擴大研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模，從而加快CGT 藥物從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。
投資建議
我們看好未來細(xì)胞與基因治療外包服務(wù)領(lǐng)域的投資機會，建議關(guān)注：藥明康德、和元生物、博騰股份、金斯瑞生物科技、康龍化成等。
風(fēng)險提示
研發(fā)進度不及預(yù)期風(fēng)險，新冠疫情反復(fù)風(fēng)險，監(jiān)管風(fēng)險、新藥上市審批進度不及預(yù)期風(fēng)險、市場競爭加劇風(fēng)險。